潔凈度是評判潔凈室建設效果的重要依據(jù)，是潔凈室凈化等級的主要參數(shù)，是潔凈室設計的不可缺少的參數(shù)之一，當空間內(nèi)潔凈度不達標時，會降低潔凈室的使用效果，使產(chǎn)品發(fā)生質(zhì)量隱患。因此，控制好潔凈度是控制潔凈室是否達標的重點。

　　關于潔凈度級別的劃分，我們通常用到的潔凈度級別為Class5、6、7、8級，基本等同于GMP里規(guī)定的A、B、C、D級。下面中山科瓦特機電有限公司針對潔凈室建設為什么不達標？這一情況進行了分析，不外乎以下三點

　　一、塵粒產(chǎn)生量過大

　　當潔凈室內(nèi)有大量產(chǎn)塵物體時，凈化空調(diào)的凈化能力無法快速稀釋空氣中的顆粒，造成潔凈度級別超標。

　　1、房間內(nèi)可能有產(chǎn)塵量大的設備，例如粉碎機，壓片機之類的等；

　　2、房間衛(wèi)生沒有徹底弄干凈；

　　3、房間內(nèi)人為造成的污染，例如：人員過多、潔凈服未清潔干凈、穿戴不符合規(guī)定等原因。

　　二、凈化能力不足

　　潔凈室凈化能力是依據(jù)送風量而定的，送風量越大換氣次數(shù)越多，潔凈室的潔凈度越好。當潔凈送風能力不足時，會造成顆粒數(shù)量的上升，從而導致潔凈度不達標。

　　三、周邊環(huán)境影響

　　當周邊相鄰房間的潔凈度極低，之間的壓差又為負壓時，周邊相鄰房間就會帶入大量塵源顆粒進入潔凈室，從而造成潔凈度不達標。

　　在日常監(jiān)測過程中，有時會出現(xiàn)一種顆粒的數(shù)量合格但另一種顆粒不合格的情況，根據(jù)中山科瓦特對潔凈室的建設經(jīng)驗，主要會有以下原因：

　　1、高效過濾器有泄漏；

　　2、房間內(nèi)有產(chǎn)生大量大、小顆粒的塵源。

　　3、房間衛(wèi)生沒有徹底清潔干凈；

　　4、房間內(nèi)人為帶來的污染；

　　由此可看出，當我們把這些影響潔凈室不達標的原因都一一排除了，潔凈室就一定可以達標，符合潔凈室建設的使用效果。